歐洲藥品專利保護期延長介紹
專利代理 咨詢電話 18210958705 QQ 2101183472 發布時間：2021-03-29 17:02:26
一、延長方式及條件
歐洲藥品專利保護期的延長，是以補充專利證書的形式實現的。通過補充專利證書的形式，可有效補償歐洲行政審批中耽誤的期限。補充專利證書在提出申請之后，在歐洲的每個成員國授予。
授予補充專利證書的條件包括：
1.藥品須批準上市；
2.藥品擁有基礎專利，例如藥品的基礎化合物專利。
沒有化合物專利的，藥品的新用途近些年也可以獲得補充專利證書。
二、延長時間
專利保護期延長在時間上的規定包括：
1.從專利申請日期到藥品批準上市一共花費的時間減去5年；
2.最長的延長時間是5年；
3.在藥品專利到期之后再加上相應的延長期；
4.兒童用藥再多加6個月。
例如：一個藥品從提交該藥品基礎專利的專利申請日到該藥品批準上市一共花了9年，那么專利的延長期限就是9-5=4年，該藥品實際專利保護期為20（理論上的專利保護期）-9（專利申請日到上市的時間）+4（專利延長期）=15年。另外一種情況，如果藥品從提交基礎專利的專利申請日到該藥品批準上市一共花了10年以上的時間，如12年。專利延長期限為12-5=7＞5年，那么專利延長只能是5年。該藥品的實際專利期20-12+5=13年。
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