修改《專利審查指南》的介紹,修改《國外地理標志產(chǎn)品保護辦法》的介紹
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關于修改《專利審查指南》的介紹
國家知識產(chǎn)權局決定對《專利審查指南》作如下修改:
一、第二部分第十章第3.5節(jié)的修改 將《專利審查指南》第二部分第十章第3.5節(jié)修改為:
3.5關于補交的實驗數(shù)據(jù) 3.5。1 審查原則 判斷說明書是否充分公開,以原說明書和權利要求書記載的內(nèi)容為準。
對于申請日之后申請人為滿足專利法第二十二條第三款、第二十六條第三款等要求補交的實驗數(shù)據(jù),審查員應當予以審查。
補交實驗數(shù)據(jù)所證明的技術效果應當是所屬技術領域的技術人員能夠從專利申請公開的內(nèi)容中得到的。
3.5。2 藥品專利申請的補交實驗數(shù)據(jù) 按照本章第3.5。1節(jié)的審查原則,給出涉及藥品專利申請的審查示例。
【例1】 權利要求請求保護化合物A,說明書記載了化合物A的制備實施例、降血壓作用及測定降血壓活性的實驗方法,但未記載實驗結果數(shù)據(jù)。
為證明說明書充分公開,申請人補交了化合物A的降血壓效果數(shù)據(jù)。
對于所屬技術領域的技術人員來說,根據(jù)原始申請文件的記載,化合物A的降血壓作用已經(jīng)公開,補交實驗數(shù)據(jù)所要證明的技術效果能夠從專利申請文件公開的內(nèi)容中得到。
應該注意的是,該補交實驗數(shù)據(jù)在審查創(chuàng)造性時也應當予以審查。
二、第二部分第十章第4.2。3節(jié)的修改 將《專利審查指南》第二部分第十章第4.2。3節(jié)最后一段中的“則應寫成性能限定型或者用途限定型”修改為“通常需要寫成性能限定型或者用途限定型”,將“在某些領域中,例如合金,通常應當寫明發(fā)明合金所固有的性質(zhì)和/或用途。
”修改為“在某些領域中,例如合金,通常應當寫明發(fā)明合金所固有的性能和/或用途。
” 本節(jié)其他內(nèi)容無修改。
三、第二部分第十章第5.1節(jié)的修改 將《專利審查指南》第二部分第十章第5.1節(jié)中的第(1)項修改為:
(1)專利申請要求保護一種化合物的,如果在一份對比文件中記載了化合物的化學名稱、分子式(或結構式)等結構信息,使所屬技術領域的技術人員認為要求保護的化合物已經(jīng)被公開,則該化合物不具備新穎性,但申請人能提供證據(jù)證明在申請日之前無法獲得該化合物的除外。
如果依據(jù)一份對比文件中記載的結構信息不足以認定要求保護的化合物與對比文件公開的化合物之間的結構異同,但在結合該對比文件記載的其他信息,包括物理化學參數(shù)、制備方法和效果實驗數(shù)據(jù)等進行綜合考量后,所屬技術領域的技術人員有理由推定二者實質(zhì)相同,則要求保護的化合物不具備新穎性,除非申請人能提供證據(jù)證明結構確有差異。
本節(jié)其他內(nèi)容無修改。
四、第二部分第十章第6.1節(jié)的修改 將《專利審查指南》第二部分第十章第6.1節(jié)修改為:
6.1化合物的創(chuàng)造性 (1)判斷化合物發(fā)明的創(chuàng)造性,需要確定要求保護的化合物與最接近現(xiàn)有技術化合物之間的結構差異,并基于進行這種結構改造所獲得的用途和/或效果確定發(fā)明實際解決的技術問題,在此基礎上,判斷現(xiàn)有技術整體上是否給出了通過這種結構改造以解決所述技術問題的技術啟示。
需要注意的是,如果所屬技術領域的技術人員在現(xiàn)有技術的基礎上僅僅通過合乎邏輯的分析、推理或者有限的試驗就可以進行這種結構改造以解決所述技術問題,得到要求保護的化合物,則認為現(xiàn)有技術存在技術啟示。
(2)發(fā)明對最接近現(xiàn)有技術化合物進行的結構改造所帶來的用途和/或效果可以是獲得與已知化合物不同的用途,也可以是對已知化合物某方面效果的改進。
在判斷化合物創(chuàng)造性時,如果這種用途的改變和/或效果的改進是預料不到的,則反映了要求保護的化合物是非顯而易見的,應當認可其創(chuàng)造性。
(3)需要說明的是,判斷化合物發(fā)明的創(chuàng)造性時,如果要求保護的技術方案的效果是已知的必然趨勢所導致的,則該技術方案沒有創(chuàng)造性。
例如,現(xiàn)有技術的一種殺蟲劑A-R,其中R為C1-3的烷基,并且已經(jīng)指出殺蟲效果隨著烷基C原子數(shù)的增加而提高。
如果某一申請的殺蟲劑是A-C4H9,殺蟲效果比現(xiàn)有技術的殺蟲效果有明顯提高。
由于現(xiàn)有技術中指出了提高殺蟲效果的必然趨勢,因此該申請不具備創(chuàng)造性。
(4)創(chuàng)造性判斷示例 【例1】 現(xiàn)有技術:
(Ia) 申請:
(Ib) (Ⅰb)與(Ⅰa)的母核結構不同,但二者具有相同的用途。
所屬技術領域的技術人員通常認為結構接近的化合物具有相同或類似的用途,且結構接近通常是指化合物具有相同的基本核心部分或者基本的環(huán)。
現(xiàn)有技術中不存在對(Ⅰa)的基本的環(huán)進行改造以獲得(Ⅰb)且用途不變的技術啟示,故(Ⅰb)具有創(chuàng)造性。
五、第二部分第十章第9.2。1節(jié)的修改 將《專利審查指南》第二部分第十章第9.2。1節(jié)第(4)項中的“其中包括位于我國北京的中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心(CGMCC)和位于武漢的中國典型培養(yǎng)物保藏中心(CCTCC)。
”修改為“其中包括位于我國北京的中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心(CGMCC)、位于武漢的中國典型培養(yǎng)物保藏中心(CCTCC)和位于廣州的廣東省微生物菌種保藏中心(GDMCC)。
” 本節(jié)其他內(nèi)容無修改。
六、第二部分第十章第9.3。1.7節(jié)的修改 將《專利審查指南》第二部分第十章第9.3。1.7節(jié)修改為:
9.3。1.7單克隆抗體 針對單克隆抗體的權利要求可以用結構特征限定,也可以用產(chǎn)生它的雜交瘤來限定。
【例如】 (1)抗原A的單克隆抗體,其包含氨基酸序列如SEQ ID NO:1-3所示的VHCDR1、VHCDR2和VHCDR3,和氨基酸序列如SEQ ID NO:4-6所示的VLCDR1、VLCDR2和VLCDR3。
(2)抗原A的單克隆抗體,由保藏號為CGMCC NO:xxx的雜交瘤產(chǎn)生。
七、第二部分第十章第9.4。2節(jié)的修改 (一)在《專利審查指南》第二部分第十章第9.4。2節(jié)創(chuàng)造性標題下新增三段,內(nèi)容如下:
生物技術領域發(fā)明創(chuàng)造性的判斷,同樣要判斷發(fā)明是否具備突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步。
判斷過程中,需要根據(jù)不同保護主題的具體限定內(nèi)容,確定發(fā)明與最接近的現(xiàn)有技術的區(qū)別特征,然后基于該區(qū)別特征在發(fā)明中所能達到的技術效果確定發(fā)明實際解決的技術問題,再判斷現(xiàn)有技術整體上是否給出了技術啟示,基于此得出發(fā)明相對于現(xiàn)有技術是否顯而易見。
生物技術領域的發(fā)明創(chuàng)造涉及生物大分子、細胞、微生物個體等不同水平的保護主題。
在表征這些保護主題的方式中,除結構與組成等常見方式以外,還包括生物材料保藏號等特殊方式。
創(chuàng)造性判斷需要考慮發(fā)明與現(xiàn)有技術的結構差異、親緣關系遠近和技術效果的可預期性等。
以下,示出本領域不同保護主題創(chuàng)造性判斷中的一些具體情形。
(二)將《專利審查指南》第二部分第十章第9.4。2.1節(jié)第(1)項修改為:
(1)基因 如果某結構基因編碼的蛋白質(zhì)與已知的蛋白質(zhì)相比,具有不同的氨基酸序列,并具有不同類型的或改善的性能,而且現(xiàn)有技術沒有給出該序列差異帶來上述性能變化的技術啟示,則編碼該蛋白質(zhì)的基因發(fā)明具有創(chuàng)造性。
如果某蛋白質(zhì)的氨基酸序列是已知的,則編碼該蛋白質(zhì)的基因的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。
如果某蛋白質(zhì)已知而其氨基酸序列是未知的,那么只要本領域技術人員在該申請?zhí)峤粫r可以容易地確定其氨基酸序列,編碼該蛋白質(zhì)的基因發(fā)明就不具有創(chuàng)造性。
但是,上述兩種情形下,如果該基因具有特定的堿基序列,而且與其他編碼所述蛋白質(zhì)的、具有不同堿基序列的基因相比,具有本領域技術人員預料不到的效果,則該基因的發(fā)明具有創(chuàng)造性。
如果一項發(fā)明要求保護的結構基因是一個已知結構基因的可自然獲得的突變的結構基因,且該要求保護的結構基因與該已知結構基因源于同一物種,也具有相同的性質(zhì)和功能,則該發(fā)明不具備創(chuàng)造性。
(三)在《專利審查指南》第二部分第十章第9.4。2.1節(jié)中增加第(2)項多肽或蛋白質(zhì),內(nèi)容如下:
(2)多肽或蛋白質(zhì) 如果發(fā)明要求保護的多肽或蛋白質(zhì)與已知的多肽或蛋白質(zhì)在氨基酸序列上存在區(qū)別,并具有不同類型的或改善的性能,而且現(xiàn)有技術沒有給出該序列差異帶來上述性能變化的技術啟示,則該多肽或蛋白質(zhì)的發(fā)明具有創(chuàng)造性。
(四)將《專利審查指南》第二部分第十章第9.4。2.1節(jié)中的“(2)重組載體”修改為“(3)重組載體”,并在原有內(nèi)容前插入一段,內(nèi)容如下:
如果發(fā)明針對已知載體和/或插入基因的結構改造實現(xiàn)了重組載體性能的改善,而且現(xiàn)有技術沒有給出利用上述結構改造以改善性能的技術啟示,則該重組載體的發(fā)明具有創(chuàng)造性。
(五)將《專利審查指南》第二部分第十章第9.4。2.1節(jié)中的“(3)轉(zhuǎn)化體”修改為“(4)轉(zhuǎn)化體”,并在原有內(nèi)容前插入一段,內(nèi)容如下:
如果發(fā)明針對已知宿主和/或插入基因的結構改造實現(xiàn)了轉(zhuǎn)化體性能的改善,而且現(xiàn)有技術沒有給出利用上述結構改造以改善性能的技術啟示,則該轉(zhuǎn)化體的發(fā)明具有創(chuàng)造性。
(六)將《專利審查指南》第二部分第十章第9.4。2.1節(jié)中的“(4)融合細胞”修改為“(5)融合細胞”。
(七)將《專利審查指南》第二部分第十章第9.4。2.1節(jié)中的“(5)單克隆抗體”修改為“(6)單克隆抗體”,并將內(nèi)容整體修改為:
如果抗原是已知的,采用結構特征表征的該抗原的單克隆抗體與已知單克隆抗體在決定功能和用途的關鍵序列上明顯不同,且現(xiàn)有技術沒有給出獲得上述序列的單克隆抗體的技術啟示,且該單克隆抗體能夠產(chǎn)生有益的技術效果,則該單克隆抗體的發(fā)明具有創(chuàng)造性。
如果抗原是已知的,并且很清楚該抗原具有免疫原性(例如由該抗原的多克隆抗體是已知的或者該抗原是大分子多肽就能得知該抗原明顯具有免疫原性),那么僅用該抗原限定的單克隆抗體的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。
但是,如果該發(fā)明進一步由分泌該抗原的單克隆抗體的雜交瘤限定,并因此使其產(chǎn)生了預料不到的效果,則該單克隆抗體的發(fā)明具有創(chuàng)造性。
關于修改《國外地理標志產(chǎn)品保護辦法》的介紹
為了完善國外地理標志產(chǎn)品保護制度,國家知識產(chǎn)權局決定對《國外地理標志產(chǎn)品保護辦法》作如下修改:
一、將第四條第(三)項修改為:“上述名稱在中國不屬于通用名稱,且未與中國的地理標志產(chǎn)品名稱等其他在先權利相沖突。
” 二、將第五條修改為:“中國國家知識產(chǎn)權局統(tǒng)一管理國外地理標志產(chǎn)品在華保護工作。
各級知識產(chǎn)權管理部門依據(jù)職能對國外地理標志產(chǎn)品實施保護。
” 三、將第六條修改為:“依照本辦法,申請在華保護的國外地理標志產(chǎn)品,應當按其所屬國和中華共和國簽訂的協(xié)議或者共同參加的國際條約辦理,或者按對等原則辦理。
”并置于第三條。
四、將第七條、第十一條、第十二條、第十四條、第二十條、第二十一條、第二十七條、第二十九條、第三十二條、第三十六條中的“國家質(zhì)檢總局”修改為:“國家知識產(chǎn)權局”。
五、將第八條修改為:“國外地理標志產(chǎn)品在華保護申請人可以指定其在華機構作為在華保護工作的聯(lián)系人,也可商請原產(chǎn)國或地區(qū)官方駐華代表機構工作人員作為在華保護工作的聯(lián)系人,或指定代理人。
” 六、刪除第九條第(四)項。
七、將第十五條修改為:“異議申請有下列情形的,國家知識產(chǎn)權局不予受理,書面通知異議申請人并說明理由:
(一)未在法定期限內(nèi)提出的; (二)無明確的異議理由、事實和法律依據(jù)的。
” 八、將第十六條修改為:“對駁回的異議申請,國家知識產(chǎn)權局應書面通知異議申請人。
對異議裁決不服的,可以自收到通知之日起30日內(nèi)向國家知識產(chǎn)權局申請復審。
國家知識產(chǎn)權局自收到申請之日起60日內(nèi)做出決定,并書面通知雙方,復審決定為終審決定。
” 九、將第十七條修改為:“受理公告期滿且無異議、或異議協(xié)商一致、或異議經(jīng)裁定不成立的,國家知識產(chǎn)權局組織專家進行技術審查。
” 十、將第二十二條修改為:“獲得在華保護的國外地理標志產(chǎn)品產(chǎn)地范圍內(nèi)的生產(chǎn)者、協(xié)會等社團,可向國家知識產(chǎn)權局申請使用中華共和國地理標志專用標志。
” 十一、將第二十三條修改為:“專用標志使用實行自我聲明制度,一經(jīng)使用在華保護的產(chǎn)品名稱和中華共和國地理標志專用標志,則視其自我聲明該產(chǎn)品符合國家知識產(chǎn)權局國外地理標志產(chǎn)品批準公告的要求。
” 十二、將第二十四條修改為:“中華共和國地理標志專用標志按照國家知識產(chǎn)權局有關要求執(zhí)行。
” 十三、將第二十八條修改為“已經(jīng)在華保護的國外地理標志產(chǎn)品,在華發(fā)生重大負面影響時,國家知識產(chǎn)權局認為確有必要的,可組織對其質(zhì)量特色和產(chǎn)地條件等進行進一步實地核查,申請人應予配合。
” 十四、將第三十一條修改為“各級知識產(chǎn)權行政部門受理侵犯在華保護的國外地理標志產(chǎn)品合法權益的舉報投訴,相關部門依法對違法行為進行查處;在華保護的國外地理標志產(chǎn)品申請人也可向法院提起訴訟。
” 十五、將第三十三條修改為“獲得在華保護的國外地理標志產(chǎn)品,存在下列情形的,國家知識產(chǎn)權局可以撤銷;任何單位或個人可以請求國家知識產(chǎn)權局予以撤銷,并提供相關證據(jù)材料:
(一)地理標志產(chǎn)品在原產(chǎn)國或地區(qū)被撤銷保護的; (二)在中國境內(nèi)屬于通用名稱或演變?yōu)橥ㄓ妹Q的; (三)存在嚴重違反中國相關法律法規(guī)相關規(guī)定的情形。
” 十六、增加“撤銷請求有下列情形的,國家知識產(chǎn)權局不予受理,書面通知請求人并說明理由:
(一)無明確的撤銷理由和事實的; (二)僅涉及產(chǎn)品名稱在國外成為通用名稱的。
”作為第三十四條。
十七、增加“由國家知識產(chǎn)權局組織地理標志專家委員會對撤銷請求進行審議,并予以裁定。
裁定予以撤銷的,由國家知識產(chǎn)權局發(fā)布公告;裁定不予撤銷的,通知請求人和權利人。
”作為第三十五條。
關于加強查處商標違法案件中馳名商標保護相關工作的講解
為貫徹關于嚴格知識產(chǎn)權保護的決策部署,充分發(fā)揮馳名商標保護在加快知識產(chǎn)權強國建設、營造良好營商環(huán)境等方面的重要作用,依據(jù)《商標法》《商標法實施條例》《馳名商標認定和保護規(guī)定》,根據(jù)機構改革后的職責要求,現(xiàn)就進一步加強查處商標違法案件中馳名商標保護工作通知如下。
一、嚴格按照法定權限和時限查辦涉馳名商標案件 (一)立案主體。
涉及馳名商標保護的商標違法案件,由市(地、州)級以上知識產(chǎn)權管理部門管轄。
經(jīng)原國家工商行政管理總局批準取得立案權限的具有設區(qū)市經(jīng)濟社會等管理權限的省直轄縣(市、區(qū))知識產(chǎn)權管理部門可繼續(xù)辦理該類案件。
省直轄縣(市、區(qū))有新增或調(diào)整,擬取得馳名商標立案權限的,應及時報國家知識產(chǎn)權局批準。
(二)查辦時限。
按照《市場監(jiān)督管理行政處罰程序暫行規(guī)定》的規(guī)定,立案機關查處涉及馳名商標保護的違法行為,應于收到當事人書面請求材料之日起十五個工作日內(nèi)決定是否立案,有特殊情況的,經(jīng)單位負責人批準可以延長十五個工作日。
初步核查符合規(guī)定的,應當自立案之日起三十日內(nèi)將馳名商標認定請示、案件材料副本一并報送省(自治區(qū)、直轄市)知識產(chǎn)權管理部門;經(jīng)審查不符合規(guī)定的,應告知當事人理由并及時處理。
(三)核查部門。
省(自治區(qū)、直轄市)知識產(chǎn)權管理部門應當自收到馳名商標請示材料之日起三十日內(nèi)進行核實和審查。
經(jīng)核查符合規(guī)定的,向國家知識產(chǎn)權局報送書面請示,同時報送立案材料及證據(jù)材料副本。
經(jīng)核查不符合規(guī)定的,應當將有關材料退回立案機關。
二、有效規(guī)范馳名商標的認定申請和使用 (一)加強審核。
當事人應對所提交材料的真實性負責,立案機關應指導當事人規(guī)范填寫《馳名商標認定申請材料摘要表》,同時對當事人提交材料及相關證據(jù)的完備性和真實性予以審查并核實。
(二)強化指導。
省(區(qū)、市)知識產(chǎn)權管理部門應加強對轄區(qū)內(nèi)立案機關馳名商標保護的業(yè)務指導,對法律適用的準確性、申請材料的完備性和真實性予以復核。
(三)依法規(guī)范。
各級知識產(chǎn)權管理部門在日常工作中要引導企業(yè)正確認識馳名商標認定和保護制度。
在執(zhí)法中,要正確區(qū)分“馳名商標”字樣正當使用與違法使用的界限,企業(yè)可在經(jīng)營活動中對商標獲得馳名商標保護的記錄做事實性陳述,若有意淡化馳名商標認定與保護的法律性質(zhì),將“馳名商標”字樣視為榮譽稱號并突出使用,用于宣傳企業(yè)或推銷企業(yè)經(jīng)營的商品或服務,則應依據(jù)《商標法》第十四條第五款規(guī)定進行查處。
三、突出重點切實加強馳名商標保護 (一)及時保護。
對于國家知識產(chǎn)權局根據(jù)查處商標違法案件需要而認定的馳名商標,立案機關應當自批復后六十日內(nèi)依法予以保護,并將行政處罰決定書及相關文書抄報所在省(自治區(qū)、直轄市)知識產(chǎn)權管理部門。
省(自治區(qū)、直轄市)知識產(chǎn)權管理部門應當督促立案機關按時報送處理結果,并自收到抄報的行政處罰決定書之日起三十日內(nèi)將保護情況及行政處罰決定書副本報送國家知識產(chǎn)權局保護司。
(二)援引保護。
在查處商標違法案件中,當事人的商標曾在我國作為馳名商標受到行政保護的,若涉案商品與原馳名商標保護時的涉案商品相同或類似,且對方當事人對該商標馳名無異議或者雖有異議,但異議理由和提供的證據(jù)明顯不足以支持該異議的,立案機關可以根據(jù)該保護記錄,并結合相關證據(jù),確定是否給予該商標馳名商標保護。
(三)重點保護。
以馳名商標為重點,加大商標行政保護力度。
各地要對轄區(qū)內(nèi)曾行政認定并持續(xù)使用的馳名商標進行匯總、梳理,形成涉馳名商標案件聯(lián)系人名單(附件3),并及時報送國家知識產(chǎn)權局保護司。
首次報送名單后,有情況和信息變化的定期報送。
國家知識產(chǎn)權局將建立相關數(shù)據(jù)庫,面向商標行政執(zhí)法人員開放,支撐各地執(zhí)法辦案。
查處商標違法案件中馳名商標保護,事關當事人切身利益,也是知識產(chǎn)權管理部門的重要職責,各地要以提升行政效能、優(yōu)化營商環(huán)境的高度政治責任感,專人專責做好馳名商標保護工作,切實保障相關權利人的合法權益。
國家知識產(chǎn)權局將把馳名商標保護工作納入年度知識產(chǎn)權保護績效考核,并適時督查督導。
對工作中發(fā)現(xiàn)的新情況、新問題,請及時報告國家知識產(chǎn)權局保護司。
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